作者:周靜宇 來源:質(zhì)量管理科 發(fā)布時間:2012-10-08 14:59 點擊率:1958 字體大。骸大 中 小 】
9月28日,江蘇省血液中心召開2012年度內(nèi)部現(xiàn)場審核末次會議,歷時7天的的中心內(nèi)部現(xiàn)場審核工作順利完成。
本次內(nèi)部現(xiàn)場審核的依據(jù)為《血站質(zhì)量管理規(guī)范》、《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》,并結(jié)合了ISO9001-2008質(zhì)量管理體系相關(guān)要求。中心通過對采供血及相關(guān)服務(wù)全過程符合性的抽樣檢查,對中心體系覆蓋的12個科室及15個流動采血場所進行審核。審核結(jié)果表明:體系文件符合相關(guān)法律法規(guī)要求,特別是與衛(wèi)生部2012年頒布的“獻血者健康檢查要求”、“全血及成分血質(zhì)量要求”、“血站技術(shù)操作規(guī)程”溯源有效,確保了中心血液制品質(zhì)量;中心質(zhì)量管理體系運行良好,工作人員質(zhì)量意識強,過程操作合理;中心、科室兩級培訓有效。同時,內(nèi)審人員在審核過程中也發(fā)現(xiàn)了一些細節(jié)管理方面的不足和問題,質(zhì)管科將督促相關(guān)科室在今后的工作中加以糾正、落實整改措施。
自2005年中心建立質(zhì)量管理體系以來,江蘇省血液中心堅持持續(xù)改進、科學運行的方針,嚴格執(zhí)行體系監(jiān)督,建立不合格項目的預(yù)防和糾正管理程序,通過現(xiàn)場內(nèi)部審核、日常動態(tài)過程檢查、監(jiān)督審核等手段,確保中心質(zhì)量管理科學、合理、高效。