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    4月21日至29日，江蘇省血液中心按照《血站管理辦法》、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》、《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》、中心質(zhì)量管理體系文件、ISO9001:2000等適用的法律、法規(guī)、規(guī)范，對(duì)中心所有部門(mén)和場(chǎng)所（包括1個(gè)采血屋、8個(gè)流動(dòng)采血車(chē)）進(jìn)行內(nèi)部審核。

 

    本次內(nèi)審采取現(xiàn)場(chǎng)抽樣、按部門(mén)審核的方式，分5個(gè)組進(jìn)行。內(nèi)審組按照質(zhì)量管理體系要求對(duì)過(guò)程管理、文件執(zhí)行、記錄保留等程序進(jìn)行全面、細(xì)致的審核。

 

    經(jīng)過(guò)7個(gè)工作日的內(nèi)審，審核組一致認(rèn)為：本中心質(zhì)量管理體系符合“一法兩規(guī)”和中心質(zhì)量體系文件要求，質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效，全血、成分血供應(yīng)及對(duì)獻(xiàn)血者和臨床提供的服務(wù)能滿(mǎn)足法律法規(guī)和服務(wù)對(duì)象要求。同時(shí)，針對(duì)內(nèi)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)存在的一些問(wèn)題，主要表現(xiàn)在工作細(xì)節(jié)上的疏忽和各個(gè)環(huán)節(jié)的接口控制方面，內(nèi)審組共提出8個(gè)一般不符合項(xiàng)和14條觀察項(xiàng)。

 

    內(nèi)審組表示：雖然內(nèi)部審核對(duì)質(zhì)量安全和內(nèi)部管理起到一定的促進(jìn)和監(jiān)督作用，但由于內(nèi)審采取抽樣方式，不是所有不合格項(xiàng)都能被觀察到，因此質(zhì)量管理不能完全依賴(lài)于內(nèi)審。各部門(mén)應(yīng)進(jìn)一步建立健全自我教育、自我評(píng)審、自我改進(jìn)、自我完善的管理機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)各崗位工作人員的日常培訓(xùn)和管理，經(jīng)常對(duì)照體系文件有關(guān)條款查錯(cuò)堵漏，找出實(shí)際工作與質(zhì)量體系文件要求的差距，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。

 

 

（周靜宇）