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    為了進一步執(zhí)行“一個辦法 兩個規(guī)范”和ISO9001標準，同時為了落實衛(wèi)生行政部門在督導檢查中提出的要求，我中心由質管科牽頭進行了09年第二次質量文件評審。

 

    中心以“血站質量管理規(guī)范”為框架起草編寫了09版質量手冊，經中心質量管理委員會擴大會議討論通過，于12月份正式實施。中心對程序文件也進行了大范圍修訂，增加流程涉及到幾個科室的控制性程序文件，將只涉及到一個科室的程序文件降為第三層次操作性或管理性文件，力求做到質量文件既滿足規(guī)范要求，文件規(guī)定又不重復。各科室按照新版質量手冊和修訂后的程序文件，對操作規(guī)程和管理制度進行了評審，并做了相應的修改。

 

    經過本次評審，中心質量體系文件共計195個，包括：質量手冊1個，程序文件10個，管理制度和操作規(guī)程183個，江蘇省血液中心質量標準1個。

 

 

（朱紅芹、周靜宇）