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國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)--獻(xiàn)血者健康檢查要求GB18467-2001

作者:中國(guó)輸血協(xié)會(huì)   來(lái)源:中國(guó)輸血協(xié)會(huì)    發(fā)布時(shí)間:2011-01-24 14:29   點(diǎn)擊率:7067    字體大小:【

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 
獻(xiàn)血者健康檢查要求GB18467-2001 
Health examination criteria of blood donors 

1、范圍 
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了獻(xiàn)血者體格檢查和血液檢驗(yàn)的項(xiàng)目和要求。 
本標(biāo)準(zhǔn)適用于全國(guó)各級(jí)血站(血庫(kù)),并用于該機(jī)構(gòu)的管理和評(píng)審。 

2、定義 
本標(biāo)準(zhǔn)采用下列定義。 
2.1預(yù)檢獻(xiàn)血者 blood donors who need previous blood test 
要求經(jīng)體檢、檢驗(yàn)合格后再獻(xiàn)血的獻(xiàn)血者。 
2.2非預(yù)檢獻(xiàn)血者 blood donors who needn't previous blood test 
預(yù)先只進(jìn)行體驗(yàn),而不要求進(jìn)行檢驗(yàn)即可獻(xiàn)血的獻(xiàn)血者 

3總則 
3.1為了保證獻(xiàn)血者的身體健康和受血者的輸血安全,對(duì)預(yù)檢獻(xiàn)血者每次獻(xiàn)血前必須進(jìn)行體格檢查、血液檢查(初檢),合格后采血,采出的血液必須經(jīng)復(fù)檢合格后,方可供臨床應(yīng)用。 
3.2對(duì)非預(yù)檢獻(xiàn)血者經(jīng)健康情況征詢和體格檢查合格后即可采血,采出的血液必須進(jìn)行初檢和復(fù)檢,合格后方可供臨床應(yīng)用。 
3.3獻(xiàn)血者血液初檢和復(fù)檢不得用同一次試劑廠生產(chǎn)的試劑,同一標(biāo)本的初檢和復(fù)檢不得由同一人進(jìn)行操作。 
3.4本標(biāo)準(zhǔn)中的獻(xiàn)血健康征詢項(xiàng)目,適用于不具備血液檢驗(yàn)條件的采血車和采血點(diǎn)的無(wú)償獻(xiàn)血活動(dòng)。 
3.5獻(xiàn)血者體格檢查和血液檢驗(yàn)應(yīng)以血站結(jié)果為準(zhǔn),有效期為兩周。 
3.6本標(biāo)準(zhǔn)是血站實(shí)施獻(xiàn)血者體驗(yàn),檢驗(yàn)技術(shù)操作管理和進(jìn)行質(zhì)量審核的重要依據(jù)。 

4 獻(xiàn)血者健康檢查要求 
4.1獻(xiàn)血者體格檢查標(biāo)準(zhǔn) 
4.1.1年齡:18~55周歲 
4.1.2體重:男≥50kg,女≥45kg 
4.1.3 血壓:90 mmHg~140 mmHg/60 mmHg~90 mmHg,脈壓:≥30 mmHg或:12.0 kPa~18.7 kPa/8.0 kPa~12.0 kPa,脈壓:≥4.0 kPa。 
4.1.4 脈搏:節(jié)律規(guī)整,60次~100次/min,高度耐力的運(yùn)動(dòng)員≥50次/min。 
4.1.5 體溫正常。 
4.1.6 皮膚無(wú)黃染,無(wú)創(chuàng)面感染,無(wú)大面積皮膚病,淺表淋巴結(jié)無(wú)明顯腫大。 
4.1.7 五官無(wú)嚴(yán)重疾病,鞏膜無(wú)黃染,甲狀腺不腫大。 
4.1.8 四肢無(wú)嚴(yán)重殘疾、無(wú)嚴(yán)重功能性障礙及關(guān)節(jié)無(wú)紅腫。雙臂靜脈穿刺部位無(wú)皮膚損傷,無(wú)靜脈注射藥物痕跡。 
4.1.9 胸部:心肺正常,無(wú)病理性呼吸音及病理性心臟雜音,心率60~100次/min。 
4.1.10 腹部:腹平軟、無(wú)腫塊、無(wú)壓痛、肝脾不腫大。 
4.2 獻(xiàn)血者血液檢驗(yàn)要求 
4.2.1 血型檢測(cè) 
4.2.1.1 ABO血型(正、反定型法)。 
4.2.1.2 RhD血型(在有條件的地區(qū)以及Rh陰性率高的地區(qū)作測(cè)定)。 
4.2.2 血紅蛋白測(cè)定:硫酸銅法:男≥1.052 0,女≥1.050 0;相當(dāng)于男≥120 g/L,女≥110 g/L。 
4.2.3 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT):酮體粉法(只限于初檢使用);陰性:速率法:≤40單位,賴氏法:≤25單位。 
4.2.4 乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg):陰性(酶聯(lián)免疫法,快速診斷法僅限于非固定采血點(diǎn)的初檢使用)。 
4.2.5 丙型肝炎病毒抗體(HCV抗體):陰性(酶聯(lián)免疫法)。 
4.2.6 艾滋病病毒抗體(HIV抗體);陰性(酶聯(lián)免疫法)。 
4.2.7 梅毒試驗(yàn):陰性(RPR法、TRUST法或酶聯(lián)免疫法)。 
4.2.8 復(fù)檢4.2.1,4.2.3,4.2.4,4.2.5,4.2.6,4.2.7(其中4.2.3必須用賴氏法或速率法)。 
4.2.9 甲型肝炎臨床治愈一年后連續(xù)三次每次間隔一個(gè)月檢驗(yàn)正常可參加獻(xiàn)血(以臨床檢驗(yàn)報(bào)告為準(zhǔn))。 
4.2.10 瘧疾高發(fā)地區(qū)檢測(cè)瘧原蟲(chóng)。 
4.3 免疫接種后獻(xiàn)血的規(guī)定 
4.3.1 接受麻疹、腮腺炎、黃熱病、脊髓灰質(zhì)炎等活疫苗最后一次免疫接種二周后,或風(fēng)疹活疫苗、狂犬病疫苗最后一次免疫接種四周后可獻(xiàn)血;被狂犬咬傷后經(jīng)狂犬病疫苗最后一次免疫接種一年后方可獻(xiàn)血。 
4.3.2 接受動(dòng)物血清者于最后一次注射四周后方可獻(xiàn)血。 
4.3.3 健康者接受乙型肝炎疫苗、甲型肝炎疫苗免疫接種后不需要推遲獻(xiàn)血。 
4.3.4 接受乙型肝炎免疫球蛋白注射者一年后方可獻(xiàn)血。 
4.4 有下列情況之一者暫不能獻(xiàn)血 
4.4.1 拔牙或其他小手術(shù)后未滿半個(gè)月;闌尾切除術(shù)、疝修補(bǔ)術(shù)及扁桃體手術(shù)未滿三個(gè)月;較大手術(shù)后未滿半年者。 
4.4.2 婦女月經(jīng)期前后三天,妊娠期及流產(chǎn)后未滿六個(gè)月,分娩及哺乳期未滿一年者。 
4.4.3 感冒、急性胃腸炎病愈未滿一周者,急性泌尿道感染病愈未滿一個(gè)月者,肺炎病愈未滿三個(gè)月者。 
4.4.4 某些傳染。喝缌〖膊∮礉M半年,傷寒病愈未滿一年者,布氏桿菌病病愈未滿二年者,瘧疾病愈未滿三年者。 
4.4.5 皮膚局限性炎癥愈合后未滿一周者,廣泛性炎癥愈合后未滿兩周者。 
4.4.6 口服抑制或損害血小板功能的藥物(如含阿司匹林或阿司匹林類藥物)停藥后不滿五天者。 
4.4.7 近五年內(nèi)輸注全血及血液成分者。 
4.4.8 被血液或組織液污染的器材致傷事或污染傷口以及施行紋身術(shù)后未滿一年者。 
4.4.9 與傳染病患者有密切接觸史者,自接觸之日起至該病最長(zhǎng)潛伏期。 
4.5 有下列情況之一者不能獻(xiàn)血: 
4.5.1 病毒性肝炎患者、乙型肝炎表面抗原陽(yáng)性、丙型肝炎病毒抗體陽(yáng)性者。 
4.5.2 獲得性免疫缺陷綜合征(AIDS,艾滋病)患者及人免疫缺陷病毒(HIV)感染者。 
4.5.3 易感染人免疫缺陷病毒的高危人群,如吸毒史者、同性戀者、多個(gè)性伴侶者。 

4.5.4 麻風(fēng)病及性傳播疾病患者,如梅毒、淋病等。 
4.5.5 該獻(xiàn)血者的血液曾使受血者發(fā)生與輸血相關(guān)的傳染病者。 
4.5.6 過(guò)敏性疾病及反復(fù)發(fā)作的的過(guò)敏患者,如經(jīng)常性蕁麻疹、支氣管哮喘、藥物過(guò)敏(單純性蕁麻疹不在急性發(fā)作期間可南血)。 
4.5.7 各種結(jié)核病患者,如肺結(jié)核、腎結(jié)核、淋巴結(jié)核及骨結(jié)核等。 
4.5.8 心血管疾病患者,如各種心臟病、高血壓、低血壓、心肌炎以及血栓性靜脈炎等。 
4.5.9 呼吸系統(tǒng)疾病患者,如慢性支氣管炎、肺氣腫、支氣管擴(kuò)張以及肺功能不全等。 
4.5.10 消化系統(tǒng)疾病患者,如較嚴(yán)重的胃及十二指腸潰瘍、慢性胃腸炎、慢性胰腺炎等。 
4.5.11 泌尿系統(tǒng)疾病患者,如急慢性腎炎、慢性泌尿道感染、腎病綜合征以及急慢性腎功能不全等。 
4.5.12 血液病患者,如貧血、白血病、真性紅細(xì)胞增多癥及各種出、凝血性疾病。 
4.5.13 內(nèi)分泌疾病或代謝障礙性疾病患者,如腦垂體及腎上腺疾病、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、肢端肥大癥、尿崩癥及糖尿病等。 
4.5.14 器質(zhì)性神經(jīng)系統(tǒng)疾病或精神病患者,如腦炎、腦外傷后遺癥、癲癇、精神分裂癥、癔病及嚴(yán)重神經(jīng)衰弱等。 
4.5.15 寄生蟲(chóng)及地方病患者,如黑熱病、血吸蟲(chóng)病、絲蟲(chóng)病、鉤蟲(chóng)病、囊蟲(chóng)病、肺吸蟲(chóng)病及克山病和大骨節(jié)病等。 
4.5.16 各種惡性腫瘤及影響健康的良性腫瘤患者。 
4.5.17 做過(guò)切除胃、腎、脾、肺等重要內(nèi)臟器官手術(shù)者。 
4.5.18 慢性皮膚病患者,特別是傳染性、過(guò)敏性及炎癥性全身皮膚病,如黃癬、廣泛性濕疹及全身性牛皮癬等。 
4.5.19 眼科疾病患者,如角膜炎、視神經(jīng)炎及眼底有變化的高度近視等。 
4.5.20 自身免疫性疾病及膠原性疾病,如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、皮肌炎、硬皮病等。 
4.5.21 克-雅(Creutzfeldt-Jakob)病患者及有家族病史者,或接受可能是來(lái)源于克-雅病原體感染的組織或組織衍生物(如硬腦膜、角膜、人垂體生長(zhǎng)激素等)治療者。 
4.5.22 某些職業(yè)病患者,如放射性疾病、塵肺及有害氣體、有毒物質(zhì)所致的急、慢性中毒性。 
4.5.23 體檢醫(yī)生認(rèn)為不能獻(xiàn)血的其他疾病患者。 
4.6 獻(xiàn)血量及獻(xiàn)血時(shí)間間隔 
4.6.1 獻(xiàn)血量:凡符合《獻(xiàn)血者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)》的獻(xiàn)血者,一次可獻(xiàn)血200mL 或400mL。 
4.6.2 獻(xiàn)血時(shí)間間隔 
4.6.2.1 獻(xiàn)全血:六個(gè)月以上。 
4.6.2.2 機(jī)采血小板:每隔4周采集一次。如間隔時(shí)間少于4周時(shí),則采集前血小板計(jì)數(shù)應(yīng)≥150× 109/L以上。 
4.6.2.3 機(jī)采血小板后,應(yīng)間隔4周以上方可獻(xiàn)全血,以后再獻(xiàn)全血應(yīng)按獻(xiàn)全血的時(shí)間間隔。 

附錄A 
(標(biāo)準(zhǔn)的附錄) 
獻(xiàn)血者健康情況征詢表 
您是否有下列情況:(有在□內(nèi)打√;否在□內(nèi)打×) 
1. 是否患有艾滋病或感染艾滋病病毒?□ 
2. 是否有吸毒史、同性戀史及有多個(gè)性伴侶? □ 
3. 是否曾患梅毒、淋病或其他性傳播疾。俊 
4. 近一年內(nèi)是否與上述# ( &項(xiàng)條文中的人員發(fā)生性行為? □ 
5. 近三個(gè)月來(lái)是否有原因不明的消瘦、持續(xù)性發(fā)熱、腹瀉不止、淋巴結(jié)腫大?□ 
6. 是否患過(guò)麻風(fēng)? □ 
7. 是否曾患肝炎或肝炎檢驗(yàn)陽(yáng)性? □ 
8. 五年內(nèi)是否曾經(jīng)輸血或血液成分? □ 
9. 近一年內(nèi)是否紋身? □ 
10. 是否患任何癌癥? □ 
11. 是否患有結(jié)核。 □ 
12. 是否患有心臟病、肺病、腎病、肝病或血液? □ 
13. 是否患有高血壓病、高脂血癥? □ 
14. 是否患有甲亢、糖尿? □ 
15. 是否患有嚴(yán)重的胃及十二指腸球部潰瘍? □ 
16. 是否患有過(guò)敏性疾? □ 
17. 近半年內(nèi)是否患過(guò)痢疾? □ 
18. 近一年內(nèi)是否患過(guò)傷寒? □ 
19. 近三年內(nèi)是否患過(guò)瘧疾? □ 
20. 近五天內(nèi)是否口服阿司匹林類藥物? □ 
21. 半月內(nèi)是否拔牙或做過(guò)其他手術(shù)? □ 
22. 是否曾做過(guò)較大手術(shù)?如果做過(guò),是在何時(shí) :何種手術(shù) 。□ 
23. 一周內(nèi)是否患感冒,急性胃腸炎? □ 
24. 近一個(gè)月內(nèi)是否患急性泌尿道感染? □ 
25. 近三個(gè)月內(nèi)是否患過(guò)肺炎? □ 
26. 是否患慢性皮膚病或皮膚感染? □ 
27. 是否有過(guò)暈厥、癲癇、意識(shí)喪失? □ 
28. 婦女月經(jīng)期或妊娠期? □ 
29. 婦女流產(chǎn)未滿六個(gè)月,哺乳期未滿一年? □ 
30. 近一年內(nèi)是否接受動(dòng)物血清免疫注射或其他預(yù)防接種? □ 
31. 是否曾用過(guò)人類生長(zhǎng)激素治療疾病? □ 
32. 是否有除上述以外的其他疾病或情況? □ 

再次感謝您的愛(ài)心和奉獻(xiàn),謝謝您的合作! 
獻(xiàn)血者聲明 
我自愿獻(xiàn)血給 血站。血液的使用由血站決定。我保證對(duì)“獻(xiàn)血者健康情況征詢表”中所提的問(wèn)題回答全部屬實(shí)。我同意血站提取我的血樣并按規(guī)定的項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn),并將上述檢驗(yàn)結(jié)果儲(chǔ)存于獻(xiàn)血檔案內(nèi)。本人理解獻(xiàn)血檢驗(yàn)結(jié)果只是安全輸血的需要,不能用于保險(xiǎn)、疾病的診斷或其他目的。 
本人理解如果我對(duì)上述“征詢表”中所提供的任何答案不屬實(shí),或上述聲明是虛假的,所引起的一切后果由我負(fù)責(zé)任。特此聲明。 
獻(xiàn)血者簽名: 
身份證/護(hù)照號(hào)碼: 
日期: 年 月 日 






附錄B 
(標(biāo)準(zhǔn)的附錄) 
獻(xiàn)血登記表 
獻(xiàn)血證號(hào)碼: 
姓 名 性 別 年 齡 民 族 
工作單位 職 業(yè) 國(guó) 籍 
通訊地址 電 話 婚 否 
戶口所在地 郵 編 文化程度 
證件類別 證件號(hào)碼 
獻(xiàn)血次數(shù) 第 次 上次獻(xiàn)血時(shí)間 年 月 日
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